醫用超聲耦合劑說明書

【產品名稱】醫用超聲耦合劑
【型號規格】10g/支、12g/支、15g/支、50g/支、250g/瓶、5kg/包
【備案人/生產企業】天津市科理經濟技術有限公司
【住所】    天津市和平區成都道 116號
【生產地址】天津市和平區成都道 116號
【聯系方式】電話/傳真：022-23324372；郵編：300051
【售后服務單位及方式】
售后服務單位：天津市科理經濟技術有限公司
使用本產品過程中如有任何疑問及建議，請致天津市科理經濟技術有限公司，有資深技術人員為您提供咨詢服務。售后服務電話：022-23324372
【醫療器械產品備案憑證編號】津械備20170087號
【產品技術要求編號】中華人民共和國醫藥行業標準 YY 0299-2016
【產品性能、主要結構組成】
產品是由純化水、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波樹脂組成，為無色或淺色透明凝膠狀，無或僅有少量氣泡，無不溶性異物。產品主要性能指標符合表一要求。

   

【產品的使用范圍】
該產品用于改善探頭與患者之間的超聲耦合效果，用于完好皮膚上。
【禁忌癥、注意事項、警示以及提示的內容】
1、不能用于術中超聲操作中與組織切口直接接觸。
2、皮膚有破損或腔道粘膜潰爛部位禁用。
3、高敏體質者禁用。
4、本產品使用的對象為在醫療器械機構中進行超聲檢查的患者。
5、在使用本產品時患者有任何不適應立即停止使用。
6、本產品必須與取得醫療器械注冊證的合格超聲診斷設備配合使用，本產品必須按照本說明書的要求進行使用。
7、不再繼續使用的產品或產品使用后的包裝物需按照醫療廢物處理的有關規定進行處置。
8、本產品需由醫療機構中有超聲診斷醫師資質的臨床醫師使用。
【使用說明】
適量涂于探頭或檢查部位。
【儲存方法】密封保存在陰涼、干燥、通風、清潔、避光處。
【運輸條件】按包裝所示上下碼放，避免劇烈震動、撞擊和日曬、雨淋。
【生產日期及使用期限】: 生產日期見瓶身，自生產日期起保質期三年。
【醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋】CHAOCHAO 為我公司注冊商標
【說明書的編制或者修訂日期】2018年7月27日